一款名为“他克莫司”的滴眼液，正让众多角膜移植术后患者陷入“断药”恐慌。原本700余元的药品，线上平台价格一度飙升至3382元，涨幅超过4倍。

该药物的生产商千寿制药株式会社在中国的全资子公司千寿制药科技（北京）有限公司方面工作人员接受南都N视频记者采访时表示，“他克莫司滴眼液供货一切正常，产品价格上涨是市场行为。”

在“断药恐慌”下，患者是否有替代方案？南都N视频记者调查发现，国内多家医院拥有自制的他克莫司滴眼液，价格仅为进口产品的一半，但受限于院内制剂法规及冷链配送瓶颈，外地患者获取仍存在一定限制。

眼科专家向记者指出，他克莫司滴眼液主要用于预防角膜移植术后排斥反应，可降低其发生风险；如果出现排斥反应，该药并非唯一选择。

从700余元到3382元，一药难求

近日，患者刘女士在接受媒体采访时反映，她家住广东，孩子因角膜移植术后需要长期使用他克莫司滴眼液以预防免疫排斥。她发现，原本700多元（0.1%*5ml规格）的滴眼液，平台价格涨到了1200元至2000多元不等，个别平台甚至标出3382元的高价。

部分电商平台产品出现涨价情况。

4月8日上午，南都N视频记者查询部分电商平台，该规格药品价格仍在1250元至2500元之间。

日本千寿制药官网。

记者进一步查询药智数据发现，该药由日本千寿制药生产，其说明书适应症为“适用于抗过敏治疗效果不明显的春季角膜炎患者”。

然而，在临床上，它被广泛用于角膜移植术后的免疫抑制治疗，属于“超说明书用药”，已被写入多部临床指南。2019年至2025年，上述滴眼液连续纳入了国家医保乙类目录中。

千寿制药子公司否认断供，国内尚无仿制药

针对断货涨价传闻，业内曾猜测与进口药品注册证到期、供应链调整或原材料短缺有关。

日本千寿制药全球业务开展布局图。

对于上述传闻，千寿制药科技（北京）有限公司方面工作人员向南都N视频记者否认了，“他克莫司滴眼液供货一切正常，产品价格上涨是市场行为，他克莫司是处方药，建议患者去医院由医生开具，或凭处方到正规药店购买。”

据企查查，千寿制药科技（北京）有限公司成立于2010年，为千寿制药株式会社的全资子公司，其业务覆盖技术咨询、研发以及注册。

然而，记者进一步调查发现，尽管外企否认主动断供，但单一进口模式下，市场价格已然近乎失控。该药的供应体系存在多处“断点”，且国内尚无仿制药，个别省份的药品集中采购平台上也查不到该药的挂网信息。

兴齐眼药于2023年9月20日发布公告，终止他克莫司混悬滴眼液临床试验。

记者梳理公告发现，国内本土药企兴齐眼药曾于2009年启动他克莫司混悬滴眼液研发，2016年递交药品注册申请，2017年获得药物临床试验批件，2020年8月进入Ⅰ期临床试验。历经14年、累计投入964.41万元后，2023年9月，公司以“临床开发投入巨大、研究周期长、风险性高”为由，终止了后续研发。至此，国内仿制药研发再次回到原点。

有业内人士透露，“进口工艺特殊复杂，仿制药要求处方工艺完全一致，原研设置了很高门槛，仿制难度极大”。

广东省医疗保障局官网的医药价格挂网信息。

而在公立医院的采购渠道上，南都N视频记者查询广东省医疗保障局官网的医药价格挂网信息，以“他克莫司滴眼液”为关键词未搜到任何结果。而输入其他滴眼液则可明确查询到采购医院的名单。

这意味着，这款临床必需的药品并未进入省级药品集中采购平台，公立医院无法通过常规的线上采购流程采购，但仍可通过备案采购、自主采购等替代渠道实现采购，只是采购流程更为复杂、操作门槛更高。

当药品无法通过公立医院稳定供应时，院外渠道的价格确实极易被炒作。不过，如中山大学中山眼科中心等少数医院拥有该药的院内制剂，患者可在该院直接获取，但这并不具有普遍性。

“断药即失明”并非人人如此

当救命药陷入炒作漩涡，患者是否有替代方案可选，是否意味着“断药即失明”？

面对患者的恐慌，南都N视频记者就此采访中山大学中山眼科中心副主任、角膜病科教授梁凌毅。

梁凌毅解释，因人而异。他克莫司滴眼液用于预防角膜移植术后排斥反应，可降低其发生风险。如果出现排斥反应，他克莫司也同样是重要的治疗药物，但并非唯一选择。“我们还可以用糖皮质激素滴眼液来治疗。”

对于轻症的季节性过敏性结膜炎，他克莫司滴眼液并非必须使用的药物。

梁凌毅特别提醒：“因为他克莫司滴眼液是处方药，不建议患者自行囤药。病情好转后需要减量甚至停药，这些判断必须由医生指导。”

中山大学中山眼科中心药学部主任王延东也持有相同观点，“除了防治角膜移植术后抗排斥反应外，他克莫司滴眼液在临床上还用于过敏性角结膜炎以及中重度干眼的治疗。”

医院制剂价格仅进口一半，但需冷链运输

既然进口药供应不稳、仿制药缺位，患者是否有其他出路？

南都N视频记者调查发现，国内多家大型眼科中心拥有自制的他克莫司滴眼液，其中，河南省立眼科医院、中山大学中山眼科中心等机构均已配制院内制剂。

中山眼科中心院内制剂0.05%他克莫司滴眼液。

以中山眼科中心为例，鲜为人知的是，这款院内制剂的诞生，凝聚了中山眼科中心科研人员十余年的心血。

资料显示，1998年，角膜科泰斗陈家祺教授团队与药师团队做出一个在当时被视为“天方夜谭”的决定，将他克莫司制成滴眼液。经过不断摸索，终于在2004年研发出国内第一个0.05%他克莫司滴眼液，并在2010年取得医疗机构制剂批准文号。这款“不可能完成的滴眼液”，此后彻底改变了中国角膜移植患者术后的排斥问题。

中山眼科中心药学部公众号显示，0.05%他克莫司滴眼液“至今仍是角膜移植术后抗排斥反应的首选治疗药物”，同时也可用于春季角结膜炎、免疫性眼病和干眼症。

在价格方面，进口的0.1%他克莫司滴眼液价格为779元/支，而中山眼科中心自制0.05%滴眼液价格约为进口产品的一半。

不同浓度的滴眼液在临床上使用有怎样的区别？王延东指出，“0.1%浓度的适应症抗过敏治疗效果不明显的春季角结膜炎。0.05%浓度的是用于防治角膜移植术后抗排斥反应。但在长期临床实践中，无论哪个浓度，对角膜移植抗排斥反应、春季角结膜炎等免疫性眼病和干眼症都是有良好的疗效。”

另外，要注意的是，他克莫司滴眼液属于需要全程冷藏的药品（需2℃～8℃保存），而冷链运输相对普通快递服务费用更高。

他克莫司滴眼液属于需要全程冷藏的药品。

根据中山眼科中心官方渠道信息，患者可通过以下两种方式开具药物：

方法一：现场开处方取药。由于院内制剂只能在本医疗机构使用，需要使用的患者只能到中山大学中山眼科中心挂号，凭医生开具的处方取药（区庄院区和珠江新城院区均可）。
方法二：互联网医院。医院已开通中山大学中山眼科中心互联网医院，复诊患者可在线问诊，还有续药门诊，完成缴费后可选择到医院取药或药品快递到家。（注：需2℃～8℃保存的药品暂不支持快递服务，需到区庄院区现场取药）。

王延东向记者坦言，“外地患者可在互联网医院开药后，自行下单顺丰、邮政等冷链快递上门取药，或到区庄院区现场取药。”

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